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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈高雄市前金區情趣按摩棒注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

為振興國內旅遊市場,行政院今天(22日)拍板明年元旦起將採用「國民旅遊卡」新制,一半額度新台幣8千元限用於團體旅遊,至少會有36億元投入國旅,預估將帶動近百億商機。

國發會人力發展處處長林至美指出,政府每年補助國旅卡約73億,但僅2成用在旅宿。國旅卡新制上路後,將有至少5成、36億元限用於團體旅遊,其餘部分才可用於一般消費,預估可帶動近百億商機。

交通部觀光局局長周永暉表示,為因應陸客來台縮減,觀光局今年推出3支箭,首先是輔導陸客團業者轉型,接待國內旅遊 ,已有292家陸團業者完成培訓,佔陸團業者總數67%。其次,補助旅行業者辦理國內旅遊,國旅行程集中於因陸客縮減受創的9縣市,包括新北、桃園、南投、嘉義縣市、高雄、屏東、花蓮、台東,參團旅客近18萬人,申請補助金額達2億3千多萬,帶動約8億多商機。第三,則是結合電子票證與綠色生態,採用多元行銷方式,整合各地方政府資源並提供行程優惠誘因。

周永暉表示,希望國旅卡扮演火車頭的角色,由公務員帶動國民旅遊。他強調,國內旅遊是明年國家產業的支撐主軸,觀光局會推薦100條以上路線提供選擇,希望藉此強化國內各旅遊點,利用優質路線結合「台灣觀巴」的小眾方式,達到深度旅遊目的。

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